印度的“假药门”及其治理假药的法律措施

文章正文
发布时间:2025-02-07 00:15

  印度是全球著名的原料药生产大国,目前在印度假冒伪劣药品现象非常严重,印度制药界认为目前在印度出售的药品中约有15%-20%是假药,价值大约为6.25-8.33亿美元。

  印度的许多药品企业都是依靠西方过期或非过期专利药品的仿制起家。仿制普通类药物是印度药厂生产的重要组成部分。

  许多包装精美的假药目前正充斥印度市场。这些假药往往贴上名厂的商标,如葛兰素史克、辉瑞、诺华等,这些假药难辨真伪,极易蒙骗印度消费者,有的制售者甚至将假药卖到海外,流入发展中国家。  

  在印度市面上,假药约占0.4%,不合标准的劣等药约占8%。印度的官员说,制造假药的地下工厂,玷污了印度制药业的名声,也打击了药品的外销。

  印度政府在1970年通过的《印度专利法》给这些制药企业提供了法律避风港。按照规定,印度只会对药品的生产过程授予专利,而药品本身的成分组成不在印度的专利保护范围之内。在这种情况下,西方的药企一旦有新药上市,印度的制药企业便可以从市场上购买到产品,送到实验室进行精确的分析,然后用相同的药品成分来仿制并供应市场。由于省去了巨额的研发投入,印度仿制药的售价远远低于市场上西方企业同类药品的价格,在发展中国家甚至一些西方国家都颇受患者欢迎。

  美国联邦调查人员突击搜查了兰伯西制药企业设在新泽西州的办事处,兰伯西是印度的大制药企业,联邦调查员指控,兰伯西向非洲地区的病人销售了假冒药物。此外,调查人员还对兰伯西在美国销售的仿制药提出了指控。

兰伯西制药企业则否认有任何不法的制造和销售行为。并且说它已经根据审计报告中的建议采取了整改措施。

  印度卫生部为取缔制造和销售假药的非法贸易活动,采取了许多法律措施,比如修订《药物法令》,加大了对制造和销售假药的打击力度,制造和贩卖假药的嫌犯一旦被定罪,可被判处终身监禁。印度政府要求法院加速审理假药案。政府悬赏重金美元,鼓励民众检举假药集团。代表国内主要制药企业的印度制药联盟,在反对假药的行动中起到了至关重要的作用。

首页
评论
分享
Top