原创 美国TSCA法规最终规则确定：要求企业报告PFAS数据
2023-10-17 10:26
发布于：浙江省
美国环境保护局（EPA）于近期最终确定了一项关于PFAS提交申报的规则，将为EPA、其合作伙伴和公众提供有史以来最大规模的在美国制造和使用的全氟烷基和多氟烷基物质（PFAS）数据集。
这项规则是美国当局在两年多的时间里推进对抗PFAS污染、保护公共健康和推动环境正义行动计划的基础上制定的，是EPA针对PFAS战略路线图中的重要举措。
PFAS的定义01、OECD对PFAS的定义
为至少含有一个完全氟化的甲基或亚甲基碳原子(不附任何H/Cl/Br/I原子)的氟化物质。
PFAS包括：
全氟辛酸（PFOA）；
全氟辛基磺酸（PFOS）；
全氟烷基类醇等。
自20世纪40年代以来，PFAS作为一类人造化学物质，具有独特的理化性质，如耐火性、高稳定性和持久性等。
这些特性使它们在工业和消费品等领域中被广泛使用，包括不粘涂层、防水服装、灭火泡沫等。但也正是因为其高热稳定性和化学稳定性，PFAS在环境中持久存在，几乎不被生物降解，可在人们的身体中积累，影响人体健康。
02、本次TSCA最终规则对PFAS的定义
任何化学物质或混合物，其化学物质在结构上至少含有以下三个亚结构之一：
R-(CF₂)-CF(R')R"，其中CF₂和CF部分都是饱和碳；
R- CF₂OCF₂-R'，其中R和R'可以是F、O或饱和碳；
CF₃C(CF₃)R'R"，其中R'和R"可以是F或饱和碳。
为了有效地研究、监测和管理PFAS，EPA已经采取了一系列行动，以更好地了解谁在使用PFAS，是如何使用的以及使用量是多少。
美国TSCA申报要求《有毒物质控制法案》(TSCA)要求所有PFAS和含PFAS物品的制造商(包括进口商)需要向EPA提交申报，申报内容为自2011年后与化学品身份、用途、生产和加工数量、副产品、环境和健康影响、工人暴露和处置相关的信息。
该规定将获取可操作的PFAS数据，EPA以及州、地方和部落政府可以利用这些数据制定保护人们免受危险的“永久化学物质”的政策和法律。从这项规定中收到的数据信息有利于提高EPA理解，从而更加有效地保护人们免受PFAS影响。
自从EPA在2021年6月提出这项申报规则以来，该机构已经提供了多次公众评论和利益相关者意见的机会，包括于2022年4月召开的小型企业倡导审查小组会议以及于2022年11月发布供公众评论的初步规定灵活性分析报告。
扩展后PFAS定义在此次的最终规则中，对PFAS的定义进行了扩展，增加了41种被认为具有关注价值的额外PFAS。
EPA已确定自2011年以来至少有1,462种已知在美国制造或使用的PFAS将受到最终规则的约束，并将更好地获取这些重要数据，以保护人类健康和环境免受这些化学物质侵害。
企业如何申报根据最终PFAS申报规则，自2011年以来有生产/进口PFAS物质的企业都将在本规则生效后的18个月内向EPA申报PFAS物质数据。
对于仅报告进口含有PFAS物品的小型企业（定义见40 CFR 704.3），还额外提供6个月的报告时间，将有24个月的时间向EPA申报PFAS物质数据。
对于以研发为目的且年产量不超过10公斤的生产商，最终规定简化了报告的要求，简化后需提交的信息包括：
企业信息；
物质信息；
生产和进口量；
研发数据等。
最终规则将于在《联邦公报》公布30天后生效。
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企业如果有任何关于美国TSCA等化学品合规相关疑问，欢迎在评论区留言：
预生产申报（PMN）；
化学品数据报告（CDR）；
重要新用途申报（SNUN）；
低吨位申报（LVE）；
试销申报（TMEA）；
低释放/低暴露申报（LOREX）；
TSCA名录查询；
TSCA合规性声明开具；
豁免申明开具（聚合物豁免、研发豁免等）。
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